아지트로마이신은 에리트로마이신 및 클라리트로마이신과 화학적 유사성을 가지는 반합성 마크로라이드 계열 항생제입니다. 다양한 그람 양성 세균에 효과적이며 귀, 피부, 폐의 세균 감염 치료에 활용될 수 있습니다.

 아지트로마이신의 경우 자외선에 반응하는 발색단과 전기 화학 검출에 반응하는 아민기를 모두 가지고 있기 때문에 HPLC를 통한 분리 후 자외선 흡광도 검출(UVD) 및 전기 화학 검출(ECD)를 모두 사용할 수 있습니다.

 아지트로마이신 제제의 활성 의약품 성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 함량을 측정하기 위한 방법으로 2018년 발간된 미국 약전 41 NF 36 (USP 41-NF36)에서는 LC-ECD과 UVD를 동시에 사용하는 시스템을 제시합니다.

 아지트로마이신은 주사제 제형뿐만 아니라 캡슐, 정제 등의 경구 투여제로도 사용되는데, 미국 약전(USP)에서는 이들의 품질을 보증하기 위해서 각 제형마다 별개의 USP 모노그래프를 제시합니다.

예를 들어 경구 투여제 내 아지트로마이신의 함량, 아지트로마이신 N-산화물은 2 개의 전기 화학 플로우셀을 사용한 전기 화학 검출을 통해 분석하며 아지트로마이신 주사제 내 함량은 215 nm의 자외선 흡광도 검출을 통해 분석합니다.

 

 본 어플리케이션 노트는 ALEXYS Azithromycin system을 통해 미국 약전에서 제시하는 제형별 아지트로마이신 USP 분석법을 시연합니다. ALEXYS 항생제 시스템은 미국 약전 및 유럽 약전에서 제시하는 다양한 항생제 분석 시스템의 요구 조건을 완벽하게 충족함으로써 여러분에게 최상의 항생제 분석 환경을 제공할 수 있습니다.