아미카신(Amikacin)은 녹농균 및 대장균에 의한 세균 감염 치료에 사용되는 반합성 항생제입니다.

아미카신은 일반적으로 카나마이신의 합성을 통해 생성되며 이 과정에서 다양한 종류의 불순물이 생성될 수 있습니다.

다른 의약 제제와 동일하게 최종 아미카신 제제 내 불순물 함량은 제한되어야 하며 이러한 분석법은 유럽 약전(EP), 미국 약전(USP) 혹은 대한 약전(KP)에서 제시하고 있습니다. 유럽 약전의 경우 컬럼 후 유도체화 법을 사용하며 자외선 흡광도 측정(UV Detection) 혹은 전기 화학 검출기(ECD) 사용을 지정하지만 미국 약전 및 대한 약전에서는 별다른 유도체화 법 없이 음이온 교환을 통한 분리와 전기 화학 검출기를 통한 직접 검출을 제시합니다.

본 어플리케이션 노트는 Antec Scientific의 ALEXYS Analyzer를 이용해 미국 약전에서 제시하는 아미카신 황산염 분석법을 시연합니다.