에리트로마이신(Erythromycin)은 14원자 락톤 고리를 갖는 대표적인 마크로라이드계 항생제로써 호흡기 감염, 피부 감염, 안과 감염 치료 등에 널리 사용됩니다. 제제에 사용되는 API(활성 제약 성분)는 주로 erythromycin A, B, C로 구성되며, 이들 성분의 총 함량을 정확히 정량하는 것이 품질 관리에서 매우 중요합니다. 본 어플리케이션 노트는 United States Pharmacopeia USP 43–NF38 모노그래프에 따른 에리트로마이신 연고의 정량 분석법을 ALEXYS Analyzer를 이용해 평가한 사례를 소개합니다. USP 시험법은 음이온 교환 크로마토그...