아미카신(Amikacin)은 녹농균 및 대장균에 의한 세균 감염 치료에 사용되는 반합성 항생제입니다. 일반적으로 카나마이신의 합성을 통해 생산되는데, 생산 과정, 보관 중 다양한 종류의 불순물이 생성될 수 있습니다. Amikacin은 Kanamycin A의 Deoxystreptamine(탈산소스트렙타민) 부위의 C-1 아미노기에 특정한 사이드 체인인 L-(-)-gamma-amino---alpha-hydroxybutyryl (HABA) 그룹을 결합(Acylation)시켜 합성합니다. 하지만 Kanamycin A 구조 내에는 반응 가능한 여러 개의 아미노기(-NH2)가 존재하기 때문에, 원치 않는 위치에 HABA 그룹이 붙거나 여러 개가 붙으면서 ...

     설파메톡사졸(SMX; Sulfamethoxazole)과 트리메토프림(TMP; Trimethoprim)은 복합 항생제 제제(Co-trimoxazole)로 널리 사용되는 항균제입니다. 일반적으로 5:1 비율(SMX:TMP)로 정제에 포함되며, 폐렴, 기관지염, 요로 감염 등 다양한 세균 감염 치료에 사용됩니다. SMX는 설폰아마이드계 항생제로 황(sulfur)기를 포함하고 있으며, TMP는 아미노피리미딘계 항균제로 서로 다른 기전으로 작용하여 상승 효과를 나타냅니다.    본 어플리케이션 노트는 두 성분을 HPLC-PAD 방식으로 분석한 사례를 소개합니다. 특히 황을 포함하는 화합물의 특성을 활용하여 금(Au) 전극 기반 Puls...

      에리트로마이신(Erythromycin)은 14원자 락톤 고리를 갖는 대표적인 마크로라이드계 항생제로써 호흡기 감염, 피부 감염, 안과 감염 치료 등에 널리 사용됩니다. 제제에 사용되는 API(활성 제약 성분)는 주로 erythromycin A, B, C로 구성되며, 이들 성분의 총 함량을 정확히 정량하는 것이 품질 관리에서 매우 중요합니다.    본 어플리케이션 노트는 United States Pharmacopeia USP 43–NF38 모노그래프에 따른 에리트로마이신 연고의 정량 분석법을 ALEXYS Analyzer를 이용해 평가한 사례를 소개합니다. USP 시험법은 음이온 교환 크로마토그...

     겐타마이신(Gentamicin)은 네오마이신, 토브라마이신과 함께 대표적인 아미노글리코사이드계 항생제로써 발효 공정을 통해 생산됩니다. 주요 구성 성분은 gentamicin C1, C1a, C2, C2a이며, 이 외에도 다양한 소량의 아미노글리코사이드 성분이 함께 존재합니다. 이러한 복합적인 조성으로 인해 겐타마이신 제제의 크로마토그래피 분석은 비교적 까다로운 편이며, 주성분과 유사 구조의 불순물을 정확히 분리·정량하는 것이 품질 관리에서 매우 중요합니다. 겐타마이신은 당 구조를 포함하고 있어 펄스 전기화학 검출(PAD)에 높은 선택성과 감도를 나타냅니다.     본 어플리케이션 노트는 유럽약전(...

    네틸마이신(Netilmicin)은 시소마이신(sisomicin)의 1-N-에틸 유도체의 반합성 아미노글리코사이드 계열 항생제입니다. 그람양성균 및 그람음성균에 대해 폭넓은 항균 활성을 나타내며, 주사제 및 안과용 제제로 사용됩니다. 합성 과정 중 가수분해 및 알킬화 반응에 의해 1-N-ethylgaramine, 2’-N-ethyl 및 6’-N-ethyl 유도체 등 다양한 관련물질(related substances)이 생성될 수 있기에 네틸마이신 제제의 품질 관리를 위해서는 주성분뿐 아니라 관련 불순물에 대한 정밀한 분석이 필수적입니다.    본 어플리케이션 노트는 유럽약전(European Ph...

   토브라마이신(Tobramycin)은 아미노글리코사이드계 항생제로써 세균의 리보솜에 결합하여 단백질 합성을 저해해 항균 작용을 나타냅니다. 특히 그람음성균에 대해 우수한 활성을 보이며, 다른 아미노글리코사이드계 항생제에 내성을 보이는 일부 균주에도 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 주로 발효 공정을 통해 생산되며, 이 과정에서 다양한 유연물질(불순물)이 함께 생성될 수 있어 철저한 품질 관리와 정밀한 불순물 분석이 요구됩니다.    본 어플리케이션 노트는 유럽약전(European Pharmacopoeia, EP 8.1, 2014)에 수록된 공식 분석법에 따라 토브라마이신의 함량 및 불순물을 분석한 응용 사례를 다룹니다. ...

  겐타마이신(Gentamicin)은 골수염, 폐렴 등의 세균 감염 치료에 사용되는 아미노글리코사이드계열의 강력한 항생제입니다.  세균의 단백질 합성을 방해하여 세균을 죽이는 항생제로써 그람양성균(포도상구균)과 그람음성균(대장균, 녹농균)에 광범위하게 작용하며 주로 주사제나 크림 형태로 사용되고, 알레르기 반응이나 신장 독성 부작용 가능성이 있어 의사 지시에 따라 용량과 기간을 준수해야 합니다.  이러한 겐타마이신은 2014년 미국 약전 37-NF32 혹은 유럽약전 8.0 등의 약전에서 지시하는 분석법을 정확히 따라 분석 및 평가돼야 합니다. 일반적으로 HPLC-ECD 시스템을 통한 3단 펄스 전류법을 통해 분석되는데 이러한 분석에...

     네오마이신(Neomycin)은 아미노글리코사이드 계열 항생제인 네오마이신 A, B, C의 복합체인데, 이는 Streptomyces fradiae에서 얻을 수 있습니다. 이 중 네오마이신 B가 주를 이루는 항생 물질인데, 네오마이신은 물에 녹을 수 있는 항생 물질로써 호기성 세균 감염에 주로 사용됩니다.    프라미세틴(Framycetin 혹은 프라마이세틴)은 네오마이신과 유사한 아미노글리코사이드 계열 항생제입니다.    2008년 발간된 유럽 약전 6.0 (EP 6.0; European Pharmacopeia)에서는 LC-PAD 시스템을 이용한 네오마이신 및 프라미세틴의 분석법을 ...

   스펙티노마이신(Spectinomycin)과 린코마이신(Lincomycin)은 주로 가금류의 호흡기 감염을 예방하기 위해 식수에 혼합하여 사용하는 수의학 목적의 아미노글리코사이드계 항생제입니다. 하지만 이 두 성분은 크로마토그래피 상에서 머무름(retention) 특성의 차이가 매우 커서, 하나의 제제 내에서 동시에 분석하는 것이 까다로운 과제로 알려져 있습니다.  이러한 분석의 어려움을 해결하기 위해 본 어플리케이션 노트는 Antec Scientific의 ALEXYS 항생제 분석 시스템을 활용한 효율적인 LC-ECD(액체 크로마토그래피-전기화학 검출기) 분석법을 제공합니다. 이 시스템은 특수한 용리 방식과 고감도 검출 셀을 결합하여 일상적인 품질 ...

     스펙티노마이신(Spectinomycin)은 Streptomyces spectabilis 박테리아에서 유래한 아미노 글리코사이드 계열 항생제로, 주로 30S 리보솜 서브유닛에 작용해 세균 단백질 합성을 억제합니다. 그람 양성 및 음성균에 효과적이며, 주로 다른 치료약물이 없을 때 제한적으로 사용됩니다.  스펙티노마이신 제제 분석법의 경우 대표적으로 2019년에 발행된 유럽 약전10.0 (EP; European pharmacopeia 10.0)에서 제시하고 있는데, 컬럼 후 첨가와 전기 화학 검출을 요구하고 있습니다.  전기 화학 검출기 DECADE Elite에 기반한 ALEXYS 항생제 분석 시스템은 이러한 시...

    스트렙토마이신(Streptomycin)은 토양 방선균(Streptomyces griseus)의 발효로 생산되는 1세대 아미노글리코사이드계 살균성 항생제로써 셀먼 에이브러햄 왁스먼에 의해 발견됐습니다. 스트렙토마이신은 세균의 단백질 합성을 억제하며 결핵균 및 그람음성균 감염 치료에 사용되며 매우 효과적인 결핵 치료제로 활용됐습니다.  주된 부작용으로는 어지러움, 이명, 난청 등 이독성과 신장 독성이 있으며, 오남용 시 내성 위험이 있어 반드시 의사 처방에 따라야 합니다.  고전적인 스트렙토마이신의 분석법은 이온쌍 역상 크로마토그래피(Ion-Pair Reverse Phase Chromatography)를 이용한...

  아지트로마이신은 에리트로마이신 및 클라리트로마이신과 화학적 유사성을 가지는 반합성 마크로라이드 계열 항생제입니다. 다양한 그람 양성 세균에 효과적이며 귀, 피부, 폐의 세균 감염 치료에 활용될 수 있습니다.  아지트로마이신의 경우 자외선에 반응하는 발색단과 전기 화학 검출에 반응하는 아민기를 모두 가지고 있기 때문에 HPLC를 통한 분리 후 자외선 흡광도 검출(UVD) 및 전기 화학 검출(ECD)를 모두 사용할 수 있습니다.  아지트로마이신 제제의 활성 의약품 성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 함량을 측정하기 위한 방법으로 2018년 발간된 미국 약전 41 NF 36 (USP 41-NF36)에서는 LC-E...

   아미카신(Amikacin)은 녹농균 및 대장균에 의한 세균 감염 치료에 사용되는 반합성 항생제입니다. 일반적으로 카나마이신의 합성을 통해 생성되며 이 과정에서 다양한 종류의 불순물이 생성될 수 있습니다.    다른 의약 제제와 동일하게 최종 아미카신 제제 내 불순물 함량은 제한되어야 하며 이러한 분석법은 유럽 약전(EP), 미국 약전(USP) 혹은 대한 약전(KP)에서 제시하고 있습니다. 유럽 약전은 C18 역상 컬럼을 통한 분리 후 NaOH 첨가를 통해 분석하는 방법을 제시하며 미국 약전의 경우 음이온 분리 컬럼을 통한 분리 후 첨가 없이 직접 검출하는 방법을 제시합니다.     &...